近日，齊齊哈爾市市場監督管理局聯合市司法局推出 “一檔一卡一清單”工作制度方案，創新藥械監管模式，助力營造良好營商環境。

該制度方案以“三固化、三便於”為原則，即固化檢查責任、內容和頻次，便於監管主體落實責任、監管人員統一標准、監管機構“亮碼入企”。一是實行分級精准監管。根據藥品零售企業量化分級和醫療器械經營分級監管標准，確定不同檢查頻次，提高監管針對性。二是推行“亮碼入企”機制。嚴格實行“亮碼入企”行政檢查模式，確保檢查於法有據、精准高效，切實減輕企業負擔。三是建立標准化管理體系。通過制定《藥品經營環節重點事項監督檢查清單》《藥品零售企業質量管理明白卡》等，規范檢查內容和企業質量管理體系建設，同時建立企業材料檔案及信用檔案，每年更新，實現動態管理。

該制度方案的實施，將有效杜絕隨意檢查，增強監管合力，提升企業主體責任意識，保障藥械安全有效。下一步，齊齊哈爾市市監局將持續推動該制度落實，加強培訓宣貫，確保各項要求執行到位，為藥品、醫療器械行業高質量發展提供有力保障。（宋燕軍、劉廣河、楊雪）

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