近日，雙鴨山市集賢縣市場監管部門創新推出醫療器械“三送三幫”監管服務機制，通過“送政策幫解讀、送技術幫提升、送經驗幫發展”，實現監管效能與企業質量雙提升，為醫療器械安全監管探索出新路徑。

該機制聚焦企業經營中的共性難題，編制《醫療器械經營常見問題指引》，將專業法規轉化為易懂實操指南﹔組建業務指導組上門服務，幫助企業完善質量管理體系﹔組織優秀企業分享經驗，推動行業整體水平提升。集賢縣市場監督管理局相關負責人表示，監管模式從“被動查”轉向“主動幫”，實效性顯著增強。

同時，集賢縣市場監管部門首創“醫療器械經營質量預審”服務，在企業籌建階段提前介入，指導場所規劃與倉儲設置。近三個月來，已為8家新開辦企業提供預審，平均節約整改成本上千元。企業普遍反映，此類服務“既嚴格又貼心”。

此外，通過開展示范單位創建，集賢縣培育了5家管理規范的標杆企業，推動經驗在行業內快速復制。目前，該機制實施成效顯著，企業滿意度達98.5%。

下一步，集賢縣市場監督管理局將持續深化“三送三幫”機制，在保障用械安全的同時，助力醫療器械產業高質量發展。

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